科技部官宣:这药可4天清除新冠病毒,已完成临床研究!
国务院联防联控机制3月17日举行发布会。科技部生物中心主任张新民介绍,法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。
在安全性方面,法匹拉韦已经于2014年在日本获批上市,上市以来未见明显的不良反应。在治疗新冠肺炎的临床研究中,未发现明显的不良反应。
4天可清除新冠病毒?
法匹拉韦一直被认为是治疗新冠肺炎的希望之一,其相关临床试验也因此备受关注。
据悉,这项研究由国家应急防控药物工程技术研究中心和深圳市第三人民医院刘磊、刘映霞团队合作完成。
在有效性方面,深圳市第三人民医院的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性和安全性研究,入组患者80例,其中法匹拉韦组35例,对照组45例。研究结果显示,在病毒核酸转阴方面,法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比,转阴时间中位值明显缩短,分别为4天和11天,具有显著差异。在胸部影像学改善方面,与对照组相比,改善率分别为91.43%和62.22%。
此外,武汉大学中南医院牵头了法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究,已完成各120例入组和临床治疗观察。临床研究结果显示,试验组治疗新冠肺炎的疗效显著优于对照组。在主要终点评价指标方面,普通型患者在治疗结束时的临床恢复率,试验组显著优于对照组,分别为71.43%和55.86%。在次要终点评价指标方面,试验组在退热时间上显著优于对照组,平均退热时间分别为2.5天和4.2天。试验组在咳嗽缓解时间上显著优于对照组,平均咳嗽缓解时间分别为4.57天和5.98天,普通型患者在治疗期间的辅助氧疗或无创机械通气率,试验组显著低于对照组,分别为8.16%和17.12%。以上评价指标,两组间均具有统计学的差异。
在可及性方面,今年2月国内已有企业获得国家药监局药品注册批件,并实现量产,临床药品供应有保障。
最长疗程需1560元!
根据山东省药采平台2月19日公布的挂网信息,法匹拉韦0.2g规格40片装780元/盒,20片装398元/盒。折合每片价格约为20元。
若结合公开的临床试验用量——第1天3200mg,第2~14天,1200mg/d,分2次口服,疗程至病毒清除或最长14天,可以推算,如果要经过最长14天的一个疗程,就需要服用80片法匹拉韦,按照山东挂网价,需要花费1560元。
法匹拉韦作为海正药业的独家品种,虽受到成本限制价格不菲,但随着多家企业入局仿制药,未来在价格上大概率会有所调整。据Insight 数据库,截至目前,已有包括中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究、石药中奇、瑞阳制药在内的近10家企业获得了法匹拉韦临床批件。
目前,科技部已正式向医疗救治组推荐法匹拉韦,建议尽快纳入诊疗方案。
资料来源:新京报、时代财经