少打7针的疫苗-五联疫苗

少打7针的疫苗-五联疫苗

本文的受众是具有死磕精神的儿科医生和具有钻研精神的家长。本文的目标是看完后，你就是小专家。
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通过本文，您将得到关于五合一疫苗（百白破DTaP、脊髓灰质炎IPV、B型流感嗜血杆菌Hib，DTaP-IPV/Hib）的所有知识！包含但不局限于：该不该注射这个疫苗，什么时候注射，早产儿怎么注射，孕妇、哺乳期怎么办，漏打怎么办？怎么和传统的疫苗转化等等等等。

提示：
1.本文主要针对的是孩子的疫苗接种相关知识，其他人群有所涉及，但不是重点。
2.本文详细讲解如何使用五合一疫苗以及原因，让大家看后可以实际操作。
3.如果当地CDC和本文有冲突，请以当地CDC为准。
4.下文中，五合一疫苗，五联疫苗，都是说的该疫苗，下文中的赛诺菲公司，全称为赛诺菲巴斯德公司。
目录1.五合一疫苗是什么？
2.是否需要接种？
3.外国疫苗适合中国孩子吗？
4.五种疫苗合在一起打，孩子能受得了吗？
5.五合一疫苗好，还是单独接种好？
6.名称规格
7.适合接种人群
8.禁忌症
9.接种具体时间（正常顺序）
10.什么时候需要推迟接种？
11.早产的孩子怎么办？
12.疫苗的最小间隔
13.漏打了怎么办（疫苗间的最大间隔）？
14.疫苗补种
15.接种前注意事项
16.剂量/部位/方式
17.接种后注意事项
18.接种成功的判断
19.检查接种效果及再次接种？
20.疫苗不良反应以及处理
21.疫苗可保护时间
22.孕期是否可以接种？
23.哺乳期是否可以使用？
24.与其他疫苗的合用以及间隔
25.先接种传统疫苗，如何转五联疫苗？
26.先接种五联疫苗，如何换传统疫苗？
27.接种IPV还是OPV？
28.北京地区脊灰和百白破补种规定
29.美国CDC关于Hib疫苗的补种表

1.五合一疫苗是什么？●五合一疫苗（百白破DTaP、脊髓灰质炎IPV、B型流感嗜血杆菌Hib，DTaP-IPV/Hib）。
●五合一疫苗是五种疫苗合在一起的一支疫苗。这五种疫苗分别为百白破，脊髓灰质炎，b型流感嗜血杆菌，属于灭活疫苗。百白破是三种疫苗，分别为百日咳、白喉、破伤风，所以一共加起来是五种，称为五合一疫苗。该疫苗用来预防百白破/脊灰和b型流感嗜血杆菌引起的感染。目前咱们用的是商品名是潘太欣。

●小知识点：怎么分辨是减毒活疫苗还是灭活疫苗？需要连着接种好几次的，大多是灭活疫苗，因为其免疫效果弱；只要接种1次，然后好久才加强1次，或者都不要加强的，就是减毒活疫苗。
2.是否需要接种：需要！该疫苗预防的疾病（百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎和肺炎）在全球仍属于高发传染病，疫苗的接种对这些疾病的传播起到了极大的遏制作用，在减轻儿童严重后遗症方面起到了巨大的效果。目前，WHO、美国、欧盟将这些疫苗列为常规疫苗（之前日本一段时间，百日咳疫苗有段时间不作为常规疫苗，导致其发病率增加了20倍）。我国作为发展中国家，相关疾病传播仍很严峻，需要接种！
3.该疫苗适合中国孩子吗？这个问题就是问，打的疫苗，是否和我国疾病相适应，别是该疫苗只能对国外流行的疾病有效，对国内流行的疾病无效。ok，解决这个问题，就是要考虑：1.该疫苗针对的疾病，国内外流行的菌株是一样的吗？2.疫苗成分是什么，其产生的免疫保护效果是否能覆盖该疾病的类型。
●百日咳是百日咳杆菌引起的，世界范围内菌种一样，所以无需区分。
●白喉分为四型，各地区和年份流行有别，但其疫苗采用的是类毒素，不是菌株本身，免疫接种后，产生的抗体对这4型都有效，所以也没有影响。
●破伤风杆菌一种类型，无需区分。
●脊灰病毒分为3个类型，该疫苗也全包括了，所以也不用担心效果。
●b型流感嗜血杆菌根据其荚膜多糖性抗原的不同，分为6个血清型。无荚膜的不致病，不用管。其中b型对儿童的伤害最大，所以，目前疫苗都是针对b型的，国内外一样。
所以，结论是适合的。
4.五种疫苗合在一起打，孩子能受得了吗？●首先，虽然是五种疫苗一起打，但一次就是一针，总量也只有0.5ml，不会让接种的地方鼓起一个大包，不会导致接打一针要2分钟，孩子完全受得了，不会增加局部副反应。

●其次，五种疫苗，同时接种，反应会不会太强，互相打架，孩子受不了？不会，这五种疫苗，如果分开来看，就是百白破、脊灰和Hib疫苗3针。在孩子3个月的时候，常规要接种百白破、脊灰，有的还会加上Hib，也是这3针。分开接种受的了，合起来也受的了。并且产品上市前实验也证明，使用该疫苗，副作用不增加，大家可以放心使用。
5.五合一疫苗好，还是单独接种好？综合来讲，五合一疫苗好，因为：

●其效果和单独接种相同，我国的临床试验证明，无论采用2-3-4月龄还是3-4-5月龄基础免疫加18～20月加强免疫，其抗体的血清保护率或血清转化率以及抗体水平均不低于单项疫苗；
●疫苗接种反应不增多；
●注射次数由原来单独注射疫苗的11针，减到现在的4针，减少孩子痛苦。

注释：脊髓灰质炎疫苗在18个月时无需接种，在4岁的时候加强。所以，接种五合一时，等于在18个月的时候多种了一针脊灰疫苗，这针不算加强的，在4岁时，还得接种脊灰疫苗。多种这一剂有问题吗？因为是灭活疫苗，没多大问题，这是美国CDC说的，不是我说的啊，见参考文献8。权衡一下，还是推荐接种五合一疫苗。
6.名称规格●潘太欣（Pentaxim），通用名为：吸附无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗，法国赛诺菲（Sanofi）公司生产，0.5ml/支，供一人使用，为灭活疫苗。在美国，该疫苗的商品名字是Pentacel。目前国内使用的就是该疫苗。
●Pediarix?是葛兰素史克生产的疫苗，也是五联的，但是和潘太欣是有区别的，该疫苗把b型流感嗜血杆菌换成了乙肝疫苗，所以这两个疫苗是不同的。不能视为一种混用！
●潘太欣疫苗包含粉末和注射液，粉末为b型流感嗜血杆菌结核疫苗，具体成分为结合在破伤风类毒素上的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖(PRP-T)；注射液为百白破、脊灰疫苗。

●潘太欣五合一疫苗的成分：
◆百日咳杆菌抗原：类毒素25g，丝状血凝素25g，相当于无细胞百日咳疫苗效价≥4.0 IU ；
◆白喉类毒素≥30 IU，相当于白喉疫苗效价≥30 IU ；
◆破伤风类毒素≥40 IU，相当于破伤风疫苗效价≥40 IU ；
◆1型、2型、3型灭活脊髓灰质炎病毒分别为40 DU、8 DU、32 DU ，效价相同；
◆b型流感嗜血杆菌多糖10g+结合用破伤风蛋白10-30g。
7.适合接种人群●所有健康、无禁忌症的，大于6周，小于4岁的孩子，均推荐接种。
●大于4岁的，不能使用该疫苗了，如果还要接种，使用传统疫苗（美国FDA和ACIP推荐）。
8.禁忌症这个禁忌症，提取自说明书，大家对照着看即可，重点部分会有解析：
●对该疫苗过敏的——已知对该疫苗及其所含任何成分（包括辅料、可能含有的微量抗生素：新霉素、链霉素），严重过敏者和其他严重不良反应者；
●患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；
●患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者；
●注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。
以下不是禁忌症，但是需要注意的（精简自说明书）：
●应谨慎用于患有血小板减少症或凝血障碍者，因为肌肉注射后可能存在出血风险。
●如果曾经出现过与前一次疫苗注射无关的非热性惊厥，需谨慎考虑接种本品。
●如下列任何一种情况可能暂时与疫苗接种相关，需要谨慎决定是否进一步接种含有百日咳的疫苗：
①48h内出现的非其他明确病因导致的≥40℃发热；
②接种后48h内出现虚脱或休克样症状（低张力低反应现象）；
③接种后48h内出现超过3h、持续且无法安抚的哭闹；
④接种后3d内出现伴有或不伴有发热的惊厥。
●如果以前接种含破伤风类毒素疫苗后出现吉兰-巴雷综合征或臂丛神经炎，应仔细考虑接种含有破伤风类毒素疫苗的益处及其可能的风险。对于基础免疫程序没有完成（即接种＜3个剂量）的婴儿，通常可考虑继续接种（利大于弊）。
●如果正在接受免疫抑制剂治疗或患有免疫缺陷：此情况下，机体可能会降低对疫苗的免疫应答。因此，建议在治疗结束后再接种。尽管如此，即使抗体应答受限，还是建议患有慢性免疫缺陷如HIV感染者进行接种。免疫缺陷的，可以接种，因为是死疫苗，记住哦！！
9.接种具体时间（正常顺序）●国内的接种时间：生后2月，3月，4月，生后18月龄各接种1剂。国内规定是赶早不赶晚，第1剂按照脊髓灰质炎疫苗第1剂接种时间定，之后按照脊髓灰质炎和百白破间隔时间进行。如果生后2月没有接种上，按照生后3月，4月，5月，生后18月龄各接种1剂，效果相同。

●美国CDC规定是：生后2月，4月，6月，生后15-18月龄各接种1剂。为什么呢？因为疫苗属于死疫苗，所以接种次数比接种间隔重要。因此，美国疫苗间隔是2个月，按照孩子健康查体时间接种的，减少孩子进入医院的次数。
10.什么时候需要推迟接种？有禁忌症的，需要推迟接种。
早产儿，如果状态不稳定，不能接种。
11.早产的孩子怎么办？AAP推荐，如果早产儿的状态是稳定的，其疫苗接种和足月儿一样，年龄按照实际年龄算，不按矫正年龄算。
12.疫苗的最小间隔该疫苗最小在生后6周可以接种。
前3剂之间最短间隔≥28天（按自然月计算），第3-4剂之间最短间隔6个月。
13.漏打了怎么办（疫苗间的最大间隔）？如果漏打了，没有关系，尽快补上就行啦，不需要重新开始接种。例如，2月龄打了第1针，之后忘了，到6月龄想起来了，那就打上就可以啦，之后再7月龄打第3针，到18个月打第4针就行。国内，2015年北京市免疫规划疫苗补种标准也规定，关于百白破、脊灰，忘了打了，继续补齐即可。
14.疫苗补种4岁之内可以使用该疫苗补充；大于4岁的，使用传统疫苗补种，北京标准超过14岁的，无需接种啦，美国标准是18岁。
●小于4岁的孩子：

先完成基础的3剂，之后，间隔至少6个月给第4剂，如果第3剂之后，加6个月没到18月龄，那就等到18个月龄时注射第4剂。要注意的是，使用五合一疫苗补种，可能会导致Hib多接种1-2剂（因为大于15个月才开始接种，Hib接种1剂就行），不过做为灭活疫苗，认为可以接受。
例如：
9月龄才开始接种五联疫苗，则9月龄、10月龄、11月龄和18月龄各接种1剂；
13月龄开始接种五联疫苗，则13月龄、14月龄、15月龄、21月龄（15月龄+最短间隔6月龄）各接种1剂。
如果想了解传统疫苗的补种方法，请看第28条。
●已经大于4岁的，还没有接种疫苗的，使用传统疫苗补种：

◆脊灰疫苗：北京市的标准为，基础1-3剂，小于14岁的，需要补种，每剂间隔至少28天。4岁时得加强针：与上一次间隔大于28天，大于14岁的无需使用。美国CDC和北京的区别是要18岁内的都要补种，第3剂和加强剂的间隔是至少6个月，并且如果第3剂是4岁后接种的，那4岁时得加强剂就不用注射了。
◆百白破疫苗：北京市的标准参见第28条，注意6岁以上用白破接种，无需百日咳了。美国CDC标准为：补种到18岁，小于7岁的，使用DTaP补种，如果大于7岁的，使用Tdap补种。基础3剂，间隔也是至少是28天，之后的间隔最少都是6个月。DTaP和Tdap的区别是后者的量是减小的，效价低。
◆b型流感嗜血杆菌疫苗：在我国非常规接种疫苗，美国CDC补种标准为：

该疫苗推荐用于5岁内的孩子使用，因为5岁内孩子该细菌感染后病情重。7月龄后才开始接种的，一共接种3剂，1岁后开始接种的，1剂就行啦。更加详细的标准见第29条
15.接种前注意事项●与所有注射疫苗一样，注射后可能出现罕见的过敏反应，应提前准备好适当的治疗措施并密切观察。
●做好孩子的安抚教育工作。
16.剂量/部位/方式0.5ml每次，肌肉注射，对婴儿来说，选择大腿前外侧。大于1岁的孩子，选择三角肌。
17.接种后注意事项●接种后在医院监测至少30分钟，没有明显不良反应再回家。

●接种后监测体温，必要时使用退热药。
●保持接种部位的清洁，没有提示不能洗澡。
18.接种成功的判断无需，默认接种了就有效。
19.检查接种效果及再次接种？无需检测，接种完就认为是接种成功了。
20.疫苗不良反应以及处理●接种后，发热（39度以下），接种部位红斑、硬结、触痛，呕吐、腹泻、食欲不振，异常哭闹、易激惹，嗜睡比较常见。以上情况可对症处理，例如给与退热药物，保证孩子休息，保证饮水量，在家观察即可。
●如果出现体温大于39度，孩子状态萎靡，注射部位疼痛难忍，出现紫癜的，来医院治疗。
以下是说明书的不良反应：大于等于10%是十分常见，1%-10%是常见，0.1%-1%是偶见，0.01%-0.1%是罕见，小于0.01%是十分罕见。
●全身和注射部位不良反应：
◆十分常见：发热（37.1～38℃）；注射部位触痛，红斑和硬结。
◆常见：发热≥38℃。
◆偶见：发热≥39℃；注射部位发红和肿胀≥5cm。
◆罕见：发热＞40℃；下肢水肿（接种含有Hib的疫苗后数小时内出现，伴有紫绀或一过性紫癜，可自行缓解而无后遗症；有时可伴有发热、疼痛和哭闹，但不伴有心肺体征）。
●胃肠道紊乱：
◆十分常见：呕吐，食欲不振。
◆常见：腹泻。
●神经系统紊乱：十分常见：嗜睡。
●精神紊乱：
◆十分常见：易激惹，异常哭闹。
◆常见：睡眠障碍。
21.疫苗可保护时间●瑞典的研究提示，使用该五联疫苗后，儿童在5.5岁时仍有良好的保护效果。
●按照规定，到孩子4-6岁的时候，孩子又会再次使用脊灰疫苗和破伤风疫苗，再次给孩子以保护。
●Hib主要感染5岁以下孩子，所以，该疫苗的保护效果也是完全足够的。
22.孕期是否可以接种？孕期不能使用该疫苗，可以使用相应的传统疫苗：
●灭活疫苗对孕妇没有影响，百白破对新生儿的影响大，如果孕妇没有足够的接种，推荐孕期接种百白破疫苗，2013年ACIP更是推荐，所有孕妇，无论之前接种如何，都要接种Tdap，最佳时间为妊娠27-36周。
●不推荐给孕妇接种IPV，除非孕妇有IPV高感染性。
●不推荐给正常孕妇接种b型流感嗜血杆菌疫苗，除非孕妇脾切除了。
23.哺乳期是否可以使用？哺乳期不能使用该疫苗，可以使用相应的传统疫苗：这些疫苗均为灭活疫苗，可以在哺乳期接种。
24.与其他疫苗的合用以及间隔因为该疫苗都是灭活疫苗，所以，和其他疫苗无需间隔。但大多医院为了能明确疫苗接种后的副反应到底是哪个疫苗导致的，多数将灭活疫苗和其他灭活疫苗间隔2周，将灭活疫苗和活疫苗间隔4周。
25.先接种传统疫苗，如何转五联疫苗？首先，可以转为五联疫苗，这时使用，也是可以减少注射次数的。
如何转呢？至少接种完国家强制疫苗（就是脊灰和百白破），有能力的，最好也完成Hib疫苗接种，以下为例子：
●宝宝2月龄接种过脊灰疫苗，想换五合一疫苗的：3、4、18月龄各接种1剂五合一疫苗；5月龄补上遗漏的白百破疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗。
●宝宝2、3月龄接种过脊灰疫苗、3月龄接种过白百破疫苗，想换五合一疫苗的：4月龄和18月龄各接种1剂五合一疫苗；5月龄补上遗漏的白百破疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗；6月补上遗漏的b型流感嗜血杆菌疫苗。
●宝宝2、3、4月龄接种过脊灰疫苗、3、4月龄接种过白百破疫苗，想换五合一疫苗的：5月龄接种白百破疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗，6、7月龄再各接种1剂b型流感嗜血杆菌疫苗，完成疗程，18月龄接种1剂五联疫苗。
●已经按照国内接种标准，接种到18个月的孩子，没法换啦，呵呵。
26.先接种五联疫苗，如何换传统疫苗？●首先，可以转换，国内五联经常没货，转换也是经常的事情。
●最好转同一厂家生产的传统疫苗完成免疫接种，无需重新开始，同一厂家没有的，选用其他厂家的也可以。例如使用赛诺菲生产的脊灰和b型流感嗜血杆菌疫苗，其生产的百白破疫苗在中国没有上市，选择其他厂家即可。另外，国内有四联疫苗，也可以选择，减少接种次数。
●转换流程，就是按照脊灰2,3,4,18月龄，百白破3,4,5,18月龄，b型流感嗜血杆菌2,3,4,18月龄，把没有接种的疫苗补齐就行啦。
27.接种IPV还是OPV？●OPV优点是，1.作为口服糖丸，没有肌肉注射的痛苦；2.能产生肠道免疫作用，对没有接种脊灰疫苗的接触者有二次免疫效果，增加免疫人群。缺点是因为是减毒活疫苗，可能导致接种孩子产生麻痹性脊髓灰质炎，但发病率极低：240万分之1。
●IPV优点：是灭活疫苗，不会导致麻痹性脊髓灰质炎。缺点是要肌肉注射，不过目前和其他疫苗联合为1针，消除了这个缺点。
●美国现已经完全使用IPV，因为其在1979年就消除脊髓灰质炎了，其CDC建议，OPV的益处大于坏处，在脊灰高发地区，还是可以使用的。
●我国目前已经处于无脊髓灰质炎野株流行国家，但邻国的巴基斯坦和阿富汗仍可能对我国构成输入威胁。

●北京CDC的规定是先使用1剂IPV，后2剂使用OPV，因为进行研究证明这样接种产生的抗体滴度高。

结论：根据各地卫生情况，孩子以后的生活环境，各地CDC的要求，自己选择吧。
28.北京地区脊灰和百白破补种规定：

29.美国CDC关于Hib疫苗的补种表

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参考文献：
1.Diphtheria, tetanus toxoids, acellular pertussis, inactivated poliovirus, and haemophilus influenzae type b conjugate vaccine: Pediatric drug information.UPTODATE.2015
2.http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/combo-vaccines/pediarix/faqs-hcp-pediarix
3.儿童疫苗学.2013
4.Immunizations during pregnancy. UPTODATE.2015
5.Standard immunizations for children and adolescents.UPTODATE.2016
6.http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/polio/default
7.RecommendedImmunizationSchedulesforPersonsAged0Through18Years.UNITEDSTATES,2015
8.http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/ipvl

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