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卡介苗接种实用知识

卡介苗接种实用知识

卡介苗接种实用知识

本文的受众是具有死磕精神的儿科医生。本文的目标是看完后,你就是小专家。
必须接种卡介苗吗?
注射了疫苗还得结核吗?
疫苗能保护多久?
注射疫苗后能洗澡吗?
化脓了怎么办?
没有卡疤怎么办?
以上内容尽在本文,请仔细阅读。


1.本文主要针对的是孩子的疫苗接种以及孕产妇的相关知识,其他人群有所涉及,但不是重点。

2.本文详细讲解如何使用卡介疫苗以及原因,让大家看后可以实际操作。
3.以下内容多以北京CDC要求为标准,如果当地CDC和本文有冲突,请以当地CDC为准。
4.国际上有争议的内容多以英国指南为主,因为英国在2005年才取消常规卡介苗接种,经验多。

目录1.是否需要接种:需要。

2.名称规格
3.疫苗作用-能防止结核吗?
4.接种人群
5.禁忌症
6.接种具体时间
7.剂量/部位/方式
8.BCG接种成功的判断-卡疤
9.没有卡疤提示不成功吗?
10.检查接种效果及再次接种?
11.疫苗接种后的正常反应
12.接种后注意事项及处理
13.疫苗不良反应以及处理
14.疫苗补种
15.疫苗可保护时间
16.无需接种人群
17.孕期是否可以接种?
18.哺乳期是否可以使用?
19.与其他疫苗的合用以及间隔

一、是否需要接种:需要!1.目前发达国家(美国、英国等),其国内结核的发病率极低,所以,卡介苗不是儿童常规接种疫苗,必要时才使用。美国CDC提示,当孩子持续接触结核患者时,PPD实验阴性时给与接种。英国卫生部也提示,必要时使用疫苗,例如该地区的结核发病率高于40/100,000的需要接种,去结核病高发的国家、地区旅游的,需要接种。目前英国的结核发病率多在19/100,000之下。

2.国内的结核发病率仍高,2010年全国第五次结核病流行病学抽样调查报告提示,国内的15岁以上结核病发病率为459/100,000,所以,国内还是要接种。即使在发病率最低的东部,活动性肺结核的发病率也有291/100,000,并且国内人口稠密,还是需要接种卡介苗的。中国儿童疫苗接种规定中明确规定新生儿出生后需要接种。

3.香港卫生署也明文指示,新生儿生后尽快接种卡介苗,原因同上。
二、名称规格目前国内使用的都是国产的卡介苗,有成都生物的或上海生物的,单位是每支含卡介菌0.25mg,每支供5人使用,是皮内用冻干剂型。每1mg卡介菌含菌数应不低于1.010^6CFU。该疫苗属于减毒活疫苗,是由人工培养的减毒牛型结核杆菌(卡介菌)悬液制成的。
注释:
1.减毒活疫苗:减毒活疫苗由毒力减弱的病原体组成,接种疫苗后,病原在体内复制,使机体产生免疫反应,产生针对该病原的抗体,并能存活数十年,该过程类似自然感染过程,但是由于病原的毒力较弱,只引起亚临床的感染,很少传染疾病。活疫苗进入体内,会随着血液循环进入各个免疫器官、组织,产生远远大于灭活疫苗的免疫效果。另外,因为是活的病原,模拟的是自然免疫过程,所以,接种部位和方式不重要,怎么种都能产生效果。——儿科免疫学。
2.卡介苗是减毒活疫苗,不是无毒活疫苗。——儿科免疫学。
3.卡介苗内的是减毒牛型结核杆菌,结核杆菌分为人型、牛型、鸟型和鼠型4型,其中人型菌是人类结核病的主要病原体,约占90%,少数为牛型和非洲型分枝杆菌。该疫苗即是对人的致病率低,又是减毒的,所以对人来说是非常安全的,但是不能说是完全没有风险,见条目十三。
三、疫苗作用该疫苗并不能完全阻止结核感染,但可以显著降低严重结核病:粟粒性肺结核和结核性脑膜炎。
原因:
1.接种后,其免疫原性可产生一定水平的特异性抵抗力,但其保护作用不是很强,因此不能完全防止结核病的发生。因此,如家中有传染性肺结核病人,即使接种了BCG仍需预防传染。
2.接种疫苗后,其提供的免疫作用,可减少人体内结核菌的数量,从而减少儿童原发结核病、血行播散型结核病和结核性脑膜炎的发生。
四、接种人群1.按照国家要求,所有新生儿都应该接种卡介苗。
2.大于等于4岁的孩子无需接种卡介疫苗——中国CDC。
3.大孩子怎么办?英国NICE指南:小于16岁的健康儿童,有结核感染风险的(父母或祖父母来自结核高发国家),要去结核国家旅游的,需要接种卡介苗。大家在哪里,就根据哪里的规定来做。
4.相关卫生职业人员:英国NICE指南:小于35岁的,未接种过疫苗,并且结核菌素试验阴性的,需要接种该疫苗。美国认为对该类人员不需要进行疫苗接种,因为其对成年人的保护效果现在仍不确定。大家按照当地CDC的规定操作。
五、禁忌症1.体温超过37.5℃;
2.早产、难产儿、新生儿体重2500g以下及患有疾病者;
3.顽固性呕吐及明显消化不良者;
4.病理性黄疸;
5.有临床症状的分娩创伤者(新生儿窒息、呼吸功能障碍、颅内出血等);
6.有较严重的肝、肾、心和呼吸系统疾病者;
7.脓皮症、全身湿疹;
8.有免疫缺陷等(例如HIV,这个非常重要,接种后,会导致非常严重的结核感染);
注释:以上资料来自朝阳CDC课件,意思是,只有健康的新生儿才能接种,其实这个不用怎么记忆,因为国内大多是孩子生后就接种了,不会出现这么多的情况,哈哈。
注意:关于早产儿是否可以使用卡介苗,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)指南认为,早产儿有其适应胎龄的免疫功能,接种疫苗不会导致副作用增加,是可以使用的。综合国内外的意见,那就是大于2500g的早产儿也可以接种。
注意:未提到的过敏不是卡介苗的禁忌症!!!
六、接种具体时间新生儿出生后,如果没有禁忌症,尽快接种卡介疫苗。

第一针未能生后接种的,尽量在3月内接种。
七、剂量/部位/方式每次0.05mg,也就是0.1ml;左上臂三角肌下端外缘皮内注射,如果怕有疤痕曝露影响美观,可以选择在大腿根部皮内注射。
八、BCG接种成功的判断-卡疤这条要结合条目九和条目十一一起看,呵呵。
卡疤特点:边缘清晰,稍向下凹,低于周围正常皮肤。
正常疤痕在4-5mm左右。
少数疤痕在1-2mm,呈针尖形。
个别疤痕为稍凸出表面,较正常稍大称为增殖形疤痕。

上图来自uptodate

有卡疤提示接种成功了,没有呢?见下条。

九、没有卡疤提示不成功吗?不是!!
1.没有找到卡疤也不能认为卡介苗失败,因为,接种卡介苗3个月后,免疫成功的人中,也有5-10%左右找不到卡疤。

2.2015年出版的Gold standard中提示,卡疤大小不能预示是否接种成功,是否能对孩子提供保护。

3.英国健康和社会保健信息中心(HSCIC)提示,没有卡疤,不提示接种不成功,不需要再次接种卡介苗。
十、检查接种效果及再次接种●通过上文,咱们可理解为有卡疤的,提示机体对疫苗产生了免疫反应,产生了抗体,对孩子有保护作用,不用检查,也不用复种了。
●没有卡疤,也不能提示接种失败,所以也不用检查和复种疫苗。这一点,中国和英国的观点是一致的。但是不同国家或国内各地CDC根据自己的情况,有可能有自己的政策,大家遵守即可。

图片来自新浪微博-免疫与科学http://weibo.com/tlnboy?refer_flag=1001600001_is_all=1
●关于卡介苗的加强问题,研究证明多次接种卡介苗和接种1次卡介苗相比,未见其效果增强。所以,我国在97年按照WHO的建议,就取消了卡介苗加强。

●最后,目前和睦家的标准是没有卡疤也无需检查及复种。其他地区根据各地CDC的指导进行。
十一、疫苗接种后的正常反应就是1个月形成溃疡,2-3个月形成卡疤 。其实,咱们应该注意的是,接种部位的溃疡和卡疤都是疫苗的副作用,只是90%以上的人都有这个反应,就当成正常反应啦。

以上图片来自:蔡晧东医生,http://mt.sohu.com/20140704/n401800530.shtml
1.接种3周-1个月左右,局部可出现红肿,中心逐渐软化,形成白色脓包,脓疱溃疡,持续2-3周,大小一般不超过1cm。(注意位置啊,不能到肌层;注意大小啊,不要超过1cm。哈哈)

图片来自网络
2.脓包破溃持续2周左右结痂,2-3个月左右结痂脱落形成小瘢痕(卡疤)。

图片来自网络
3.个别婴儿可出现同侧腋下淋巴肿大,但是不能有脓肿,不能有波动感觉,不能破溃,大小一般在1cm以下,持续1-2月,热敷有助于消退,方法见下条5,大于1cm去医院处理。
十二、接种后注意事项1.接种后至少观察15分钟,看是否有过敏反应等。
2.保持局部清洁,勿用手抓,勤剪指甲,勤换内衣。
3.不能用酒精、碘酒等消毒溃疡处。如果已经用了,那就等接种后3-4个月重新行PPD皮试。说明书提示可以使用龙胆紫涂抹溃疡,以防止感染,个人认为不可取。消溃疡只要保证清洁就可以了,大溃疡需要去医院处理,详见下一条不良反应。
4.能否洗澡?中国CDC提示,灌浆期间,洗澡时用消毒纱布或干净手帕包扎局部,以免水溅入。 香港卫生署提示可以淋浴,但要要保持接种的部位清洁干爽,需要时用冻开水清洁,并以纱布吸干水分。哈,结合起来就是洗澡时尽量避免浸湿疫苗接种部位,想清洗这个部位的时候,用凉开水,洗完吸干水分。为了宽大家的心,如果浸湿了,也没事,尽快擦干就行啦,因为英国指南说了,不用避免注射部位沾水,但要尽快擦干。
5.如果有淋巴结肿大,小于1cm,没有脓肿的,可热敷,温度在 40-45度, 防止烫伤,10-15分钟每次,3-4次/天,一周左右会出现好转,多数2-3周疗程就够了。有脓肿的一定去医院,并且要去结核病专科医院,不能自行处理。
十三、疫苗不良反应以及处理1.一般反应,例如发热、全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等,无需处理,等待即可。
2.异常反应包括局部强反应和淋巴结强反应。

因为这些强反应需要去结核病专业医院治疗,这里简单提下,不详细讲解,具体可见另一篇文章:《卡介苗异常反应及并发症的处理》。
(1)局部强反应(有脓液可以,但不能大于1cm;大于1cm可以,但不能有脓液;若有问题,就得治疗啦!!!!)
●表现为接种局部脓肿或溃疡,直径1cm,愈合时间3-6个月。一般表现为肿块增大,皮肤呈暗红色,中心软化或形成脓疱,破溃,如深部注射,可在深部形成脓肿而皮肤不易表现。

以上图片来自网络
●以上局部强反应,形成脓肿或溃疡时,立即去医院治疗,要去结核病专业医院,可用注射器抽吸脓液,外敷抗结核药物。深部(肌层)脓肿,常需手术清除,同时抗结核治疗、换药。注意,局部强反应不能热敷哦!!

(2)淋巴结强反应(就是产生干酪性改变,这是最轻的,之后会液化和破溃)

●常表现为同侧腋下淋巴结肿大超过1cm,1个或几个,大小不等,可发生液化和破溃。发生在锁骨上下及颈部很少。(超过1cm或有脓肿就提示强反应).

图片来自网络

后面2张图片来自卢水华医生,http://www.haodf.com/zhuanjiaguandian/lushuihua_3701576348

●有以上表现的,立即去医院治疗,要去结核病专业医院,根据病情进行热敷、抗结核药物外敷、甚至引流、手术治疗。
3.另外,接种卡介苗后,还可能引起各种并发症和诱发疾病,详见《卡介苗异常反应及并发症的处理》
十四、疫苗补种生后3个月内的孩子,如果没有接种疫苗的话,可以随时接种。
如果大于3个月,还没有接种疫苗,需要进行PPD实验, 阴性才能接种。
大于4岁的孩子,不需要补种疫苗。
补种时,要等急性疾病愈后1个月才可以。
十五、疫苗保护时间卡介苗的保护力随着时间逐渐降低,免疫保护力一般持续10-20年。
十六、无需接种人群大于4岁的孩子。
接种过卡介苗的孩子。
感染过结核的病人。
以上是依据中国CDC的指导意见。
十七、孕期是否可以接种为了安全,还是别用啦。
没有试验证明该疫苗会对胎儿产生影响,但是为了安全起见:
美国FDA认为该疫苗属于妊娠C类,不建议妊娠期女性使用。
英国NICE2016年的指南,认为,如果孕妇没有禁忌症,可以使用,最好在孩子出生前使用,不要在妊娠前期使用。
十八、哺乳期是否可以使用美国CDC,没有是否安全的资料,除非必要,不要在哺乳期使用该疫苗。
英国疫苗的指导书籍《Green book》认为哺乳期不是疫苗的禁忌症,可以使用。
十九、与其他疫苗接种的间隔1.卡介苗可以和其他疫苗一起使用,分别注射在不同部位即可。
2.如果未同时接种,接种完该疫苗,其它疫苗应该间隔1个月再接种。
3.英国公共健康文件(2015)提示,注射过卡介疫苗的胳膊,应该在3个月后,再接种其他疫苗;国内儿科免疫学提示,至少1个月才能在这个胳膊上接种其他疫苗。所以,尽可能的不要在3个月内注射其他疫苗,如果必须的话,也得在1个月后注射。
4.免疫球蛋白(IVIG):因为免疫球蛋白会降低活疫苗疗效,所以,在使用IVIG后不能立即使用活疫苗,儿科免疫学提示,IVIG会在1个月内逐渐消除,可以在注射后28天后接种卡介苗,如果先用的卡介苗,应该在接种后14天才能使用IVIG。

参考文献:
1.BCG vaccination.UPTODATE.2015
2.Tuberculosis.NICE.2016.
3.TB Vaccine (BCG).US CDC.http://www.cdc.gov/tb/topic/vaccines/default
4.Breastfeeding ,vaccination.US CDC.http://www.cdc.gov/breastfeeding/recommendations/vaccinations
5.green book.英国疫苗指导书
http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20080910134953/http://dh.gov.uk/en/publichealth/healthprotection/immunisation/greenbook/dh_4097254
6.2010年全国第五次结核病流行病学抽样调查报告.2010年.
7.朝阳区CDC卡介苗课件
8.儿科疫苗学.2013.
9.Bacillus Calmette-Guerin Vaccine, BCG.Gold Standard. 2015.
10.BCG TB vaccine: frequently asked questions.http://www.nhs.uk/Conditions/vaccinations/Pages/bcg-tb-vaccine-questions-answers.aspx#allergy
11.TB, BCG vaccine and your baby.2015-10-20.英国公共健康.https://www.gov.uk/government/publications/tb-bcg-and-your-baby-leaflet
12.尼尔森儿科学。
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